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用蟑螂做药 一年卖出几个亿
[2017-03-15]
据了解,今年赛诺制药还将在云南中医学院挂牌“美洲大蠊创新研发中心”。与高校、科研单位合作,加大美洲大蠊系列产品的研发力度,推出更多系列产品,打响‘云药’品牌。
 
  郝振平介绍,美洲大蠊系列产品有很强的可塑性。研发中心建立后,公司将会把美洲大蠊系列产品进行延伸,除了推出可以治疗更多病症的药物,还会相应推出保健产品及日化产品,如口腔消毒剂、手霜。
 
  其实早在肝龙胶囊研发之前,郝振平就认识到与高校、科研机构合作的重要性。该药的成功面世就是公司与大理学院、昆明植物研究所合作,通过对美洲大蠊进行深度研究,运用现代生物技术对美洲大蠊提取物进行科学分析,最终推出的。随后,赛诺制药相继与美国医药研发团队合作,与国内科研单位如中科院昆明植物研究所、昆明医学院第一附属医院、云南中医药大学、北京药物研究所等科研院所加深合作。
 
  随着美洲大蠊系列产品不断推广,2009年,公司在经开区建设新生产基地,并对产业链各个环节进行全面升级,引入新设备,将产品研发和科技成果转化能力有效提升。同时,在大理建设并完善美洲大蠊养殖基地,从而在原材料上保证了美洲大蠊系列产品的生产、研发和推广。
 
  “近年来,省市政府对大健康,生物医药产业发展大力扶持。在好的政策环境下,加上优势的资源基础,公司将不断做好美洲大蠊系列产品研发。2016年公司产值达2亿,同比增长34%。预计到2018年公司销售规模将突破5亿,计划在3年内上市。成功上市后,公司将不断扩大规模,扩大研发、生产渠道。进一步提升美洲大蠊系列产品的核心价值,做大做强‘云药’品牌。”郝振平表示。
云南素有“植物王国”“药材之乡”的美誉,不少生物医药企业就以云南丰富的自然资源为基础,对特色中药材进行深度挖掘。昆明赛诺制药股份有限公司(以下简称“赛诺制药”)就是其中之一。
 
  提起蟑螂,不少人想到的都是令人生厌的“小强”。但在赛诺制药,蟑螂可是一个宝贝。早在上世纪80年代,赛诺制药就关注到蟑螂的其中一个品种——美洲大蠊的药用价值,对其进行深度研究后,以此为原料推出治疗慢性乙型肝炎的肝龙胶囊和创面修复的药物康复新液两个系列产品。去年,该公司产值达2亿,预计明年销售规模将突破5亿。
 
  为中药抗乙肝病毒提供新选择
 
  “公司一直以美洲大蠊系列产品为核心,充分利用云南的优势资源,进行深度开发,打造出技术含量高,具有云南生物医药特色的产品。目前经国家相关部门批准的美洲大蠊系列药品一共有4个,4个都在云南,我们公司就有3个,康复新、康复新液和肝龙胶囊,其中康复新为保密工艺,肝龙胶囊是独家二类新药。”赛诺制药董事长郝振平表示。
 
  据郝振平介绍,赛诺制药一直以来都在思考如何将现有产品发展得更好,打造成为“云药”系列的特色品牌。“云南有舒适宜人的气候,丰富的植物资源。很多药用植物都是产自云南,如全国97%的灯盏花都是来自云南。但是省内外很多企业都在研发灯盏花系列产品。因此公司主要还是以美洲大蠊系列产品为主,在省内多个地方建设美洲大蠊养殖基地,对美洲大蠊系列产品进行深度研究、开发,生产。”郝振平说。
 
  上世纪80年代,赛诺制药就在红河州河口县建设美洲大蠊养殖基地。随后,赛诺制药与大理学院、中国科学院昆明植物研究所共同研发,历经20多年,从美洲大蠊中提取分离出具有抗乙型肝炎病毒活性和具有免疫活性功能的新物质“粘糖氨酸”,研制成新药肝龙胶囊。
 
  大理学院药理教研室用四氯化碳(CCl4)所致小鼠肝损伤模型进行试验,结果表明以“肝龙”200mg/kg的剂量腹腔注射或灌胃给药,均能对抗CCl4损害引起的谷丙转氨酶(SGPT)值升高。肝脏病检显示,腹腔注射组肝损伤较轻。并且病理形态观察时还发现“肝龙”治疗的某些小鼠受损肝脏有明显再生加快现象。
 
  2005年肝龙胶囊获得新药证书和生产批件,于2006年底投放市场,是全国首家用昆虫提取有效部位来治疗乙型肝炎的产品。
 
  康复新已临床应用30多年
 
  赛诺制药自上世纪80年代起,经过 30多年来对美洲大蠊的研究,目前该公司已经形成了特有的美洲大蠊系列产品线,除了独家二类昆虫类新药肝龙胶囊,还有首创原研品种康复新液,后续新产品也正在积极研发中。
 
  提起蟑螂,大家想到的都是害虫,为何美洲大蠊却可以入药,并制成有多种功效的药品?据了解,蟑螂属于昆虫纲目蜚蠊科,在地球上已生存了3.5亿年,是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材,最早收录于《神农本草经》,在《本草纲目》、《本草经疏》等诸多本草著作中都有记载。蟑螂在全世界约有4000多个品种,我国已发现200多种。而美洲大蠊是目前发现的药用价值最高的一种,其体内含有人体所必需的18种氨基酸及活性肽等成分,也是其他品种无法取代的。
 
  中国科学院昆明植物研究所教授李奇勋告诉记者:“美洲大蠊在民间常常用于抗炎、治疗外伤。在这之前,国内外没有任何一个地方对其进行深度研究和开发,云南是最早开始研究美洲大蠊的。1983年大理学院教授李树楠找到昆明植物研究所,因为他没技术力量支持来鉴定美洲大蠊中的哪些化学成分是最关键,最有用的,只有来找我们一起共同研究。”
 
  经过无数次实验,李树楠和李奇勋利用从美洲大蠊中提取出来的有效活性成分—表皮生长因子类物质,成功研制了治疗各种创面的“蟑螂油”(后改名为“康复新滴剂”)。经成都军区昆明总医院、云南省第一人民医院、昆明市第一人民医院等多家医院临床试验后,1985年7月由省卫计委、中科院昆明分院、省教育厅鉴定后正式将“康复新滴剂”更名为“康复新液”并批准成都军区制药厂(赛诺制药前身)开始独家生产(滇卫药准85年批7-009号文件),并首家将康复新液投放市场,做到了真正意义的原研首创。后经30多年的临床应用,康复新液的品质已获临床医师广泛认可。
 
  在多年的临床使用中,发现康复新能促进细胞增殖和新生肉芽组织增长,加速病损组织修复,促进血管新生,加速坏死组织脱落,迅速修复各类溃疡及创伤创面,提升创面修复质量,消除炎症消肿等作用。目前,赛诺康复新液已经被广泛应用于消化内科、外科、烧伤科、妇(产)科、皮肤科、骨科、儿科、五官科、泌尿外科等科室,获得了良好的临床使用效果。
 
  此外,临床应用还表明,美洲大蠊活虫提取物治疗原发性肺癌有良好效果。“前期研究发现,美洲大蠊提取物有阻滞细胞周期、抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡的作用。对泌尿、皮肤、呼吸道恶性肿瘤具有辅助治疗作用。目前,正在进行临床前研究。”李奇勋说。
 
  养蟑螂有学问
 
  “美洲大蠊在养殖时,需要注意很多问题,要控制好不能让它长得太胖,长太胖了油脂太多,在入药时还要先去油,会增加制作工序和生产成本。它们住的环境不能太冷,要控制好温度。喂养它们的食物是用玉米、白糖等多种食物按一定比例混合制成,让它们只长肌肉不长脂肪。”郝振平说。
 
  上世纪80年代,赛诺制药将美洲大蠊养殖基地建在红河州河口县,后迁往大理。由于美洲大蠊适宜生活在温度高、湿度大的地方,养殖人员还得时刻注意养殖温度,必须将温度控制在28度到30度之间,湿度控制在70%以上。特别是在冬天的时候,养殖人员会在养殖基地周边烧煤,把养殖环境的温度升上去。
 
  目前,赛诺制药在全省多地已建成由农户到养殖基地的养殖产业链,以这样的方式,不仅保证了美洲大蠊原料供应,也带动周边农户脱贫致富。
 
  经过6—8个月的生长期,美洲大蠊生长发育好,就可以作为制药的原料。加工时不能用农药、杀虫剂,也不能把它蒸熟。要用50度的温水或用冷凝技术,在尽量不产生损失的情况下把它们杀死,烘干成干燥虫体,经过多项指标检验合格后,才能成为入药原料。
 
  “蟑螂生活在阴暗肮脏的环境中,有大量细菌和病毒,但他们不会生病,还在地球上生存了那么长时间。他们体内一定存在长期与外环境对抗产生的物质,这些物质也是化学成分无法替代的,我们所提取的也正是这部分物质。”郝振平表示,制作康复新液时,有效成分提取率为8%—12%,即从100公斤美洲大蠊干燥虫体中可提取8公斤到12公斤有效药用成分。制作肝龙胶囊时,有效成分提取率则为3%。提取有效药用成分后剩下的美洲大蠊渣子,则由专门的公司进行收购,变成喂鸡的饲料。
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